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呼喚整形美容行業的規範操作

新聞來源:中國整型美容網 
日    期:2008.09.01

日前,衛生部、國家食品藥品監督管理局發出通知,決定將A型肉毒桿菌列入特殊藥品管理。通知還要求,醫療機構對購進的A型肉毒桿菌製劑要登記造冊、專人管理,按規定儲存;醫師應當根據診療指南和規範、藥品說明書開具處方,每次處方劑量不得超過兩日的用量,處方按規定保存。對非法生產和使用A型肉毒桿菌的單位和個人,將依法嚴厲查處。





























不規範使用,不當使用

↓呼喚規範管理出臺

8月4日,哈爾濱市香坊區消協所來了三位投訴者。她們在一家美容院注射除皺針後,由於劑量過大、操作不規範,出現嚴重症狀。而造成傷害的原因就是A型肉毒桿菌的不規範使用。


據專業人士說:發生此類A型肉毒桿菌事件大多是因為美容院買不到正規的A型肉毒桿菌,而且不具備注射資質。在美國,雖然正式批准了A型肉毒桿菌的美容用途,但仍強調它是處方藥,只有醫生才有資格使用。而此次藥監局將A型肉毒桿菌列入藥品管理,更是強調不能將A型肉毒桿菌在美容院,小門診部使用。這是中國整形美容規範的又一步。


↓“奧美定”雖止 餘波卻未平

據有關人士介紹,A型肉毒桿菌被禁與06年4月國家藥監局叫停“奧美定”事件有相似之處...


注射隆胸事件始末

1997年12月,經國家藥監局批准,聚丙烯醯胺水凝膠在中國出售和使用,商品名為“英捷爾法勒”。

1999年5月17日,“奧美定”獲准臨床試用。產品說明書顯示,硬結、血腫、感染、疼痛被列為常見的四大併發症。

1999年11月15日,“奧美定”獲得原國家醫藥管理局的檢驗報告,結論為“複檢合格”。

2000年4月3日,國家藥監局濟南醫療器械品質監督檢驗中心對“奧美定”進行了一次“委託檢驗”,檢驗報告顯示,產品的pH值“不合格”。

2002年到2005年11月,國家藥品不良反應監測中心資料顯示與注射用聚丙烯醯胺水凝膠有關的不良事件監測報告183份,其中隆乳161例。不良事件的表現包括:炎症、感染、硬結、團塊、質硬、變形、移位、殘留等。

2006年4月30日,國家食品藥品監督管理局做出決定,撤銷聚丙烯醯胺水凝膠(注射用)醫療器械註冊證。從即日起全面停止其生產、銷售和使用。


拯救:“關愛乳房-中國行動”啟航


這時,《中國美容時尚報》社長、全國政協委員張曉梅女士聯合新浪網等多家媒體推出了“關愛乳房-中國行動”的活動在全國各個地區展開了全面拯救。


注射物取出也需規範


據瞭解,本次行動在全國指定10家富有愛心、責任心和技術過硬的醫療機構進行注射隆胸物的取出,而為了讓受害者在注射隆胸物取出時,不再受到二次傷害,規範取出注射物的方法,組委會還專門選擇了20位中國整形專家制定了《注射物取出全國統一標準》,此標準針對注射物的取出應採用切取的方式,而不是抽取;而對於切取後乳房形狀的問題,在條件允許和沒有感染的情況下可採用假體。


據瞭解,制定全國統一標準的專家就有包括福州台江醫院整形美容中心的王炳虓、鐘波和喬世仁三位主任。


選擇只因值得信賴


當“關愛乳房-中國行動”組委會指定台江整形為福建地區唯一指定援助機構時,發起人張曉梅在現場談到,我曾兩次親臨台江整形進行考察,我們活動組委有責任去選擇有實力,有責任,在當地具有良好形象和一定影響力的醫療機構,再加上我們嚴格把關。


拯救行動對於受害者大軍只是杯水車薪


據瞭解,兩年來,台江整形總共援助了1600多名受害女性,但資料顯示,福建地區仍有上千女性出現乳房硬塊問題需要解決。


據王炳虓主任介紹,兩年來,我們援助了藍雨、鄭圓圓和陳露等近千名的受害女性,我們還專門為這些受害者開通了綠色通道-“紅羽毛-陽光美麗國際基金部援助中心”,但是對於龐大的受害大軍來說,光靠幾家醫療機構的拯救是遠遠不夠的,我們應該從根源上尋求解決之道。


美麗拒絕拯救


專家呼籲:整形美容行業急需規範


據制定“關愛乳房-中國行動”注射隆胸取出全國統一標準的19位中國權威整形專家之一、台江整形鐘波主任介紹:近年來,台江整形共救助了注射隆胸受害者約1600名,然而與全國受害者30萬這個數字相比,我們所做的只是杯水車薪。拯救不是目的,我們所應該做的是從此次事件中吸取教訓,制定一個規範整形美容行業的標準,杜絕此類事件的再次發生。


業內人士:混亂市場 急需規範


據專業人士介紹:雖然我國整形美容行業整體上朝著進步的方向發展。但是,從“奧美定”注射隆胸事件中不難看出,中國整形美容行業存在良莠不齊的情況,“奧美定”事件不僅對受害者造成傷害,而且也致使求美者對整形業產生信任危機。整形市場不成熟,魚龍混雜;監督管理機制不成熟,沒有規矩;消費者心理不成熟,容易上當;社會環境不成熟,缺少誠信理念。“奧美定”注射隆胸事件正是歸咎於如此混亂的市場,我們迫切需要一種標準或制度來規範它。


美麗線上


記者:一般求美女性對選擇手術豐胸方式很盲目,你的建議呢?

王炳虓:手術豐胸一般有3種方法:假體豐胸,自體脂肪豐胸和注射豐胸。注射豐胸臨床時間不長,容易出現變硬、遊移、腫痛,而且去年就被國家藥監局緊急叫停。注射隆胸就是考慮取出的時候,然後再植入假體,不影響美觀而且安全持久。自體脂肪移植豐胸沒有排異性,但移植後脂肪會被吸收一部分,需要幾次才能完成,適合身上脂肪較多的人,塑型要經驗豐富的醫生才能掌握。但我院獨創的一次自體脂肪移植和假體豐胸是目前經國際臨床實踐證明最安全、有效的豐胸方式,一次完成,終身受益。


記者:鐘主任,很多女性做隆胸主要擔心安全和效果問題。你有什麼建議?

鐘波:整形手術是否安全有效第一是選擇機構,上海九院整形泰斗張滌生院士接受《環球時報》說,提出選擇整形一定要選擇綜合性醫院的專科整形,這樣的醫院不管是設施或抗風險的能力,都比美容專科醫院或門診要高得多,所以我建議廣大愛美女性選擇豐胸時一定要選擇一家正規的綜合性醫院裏的專科整形機構;第二,要找一個經驗豐富和審美觀高的整形專家團隊,像我們台江醫院整形科的醫生都做過多例豐胸的手術,能根據求美者的情況進行術前的檢查和制定一定可靠的隆胸手術方案進行實施手術;第三是選擇一種好的適合你的乳房假體材料,這樣美麗才有保障。











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